为强化零售药店主体责任,提高企业合规经营水平,保障公众用药安全,近日,侯马市市场监管局在一心堂药业公司举办了药品零售企业及监管人员法律法规培训会,80余家零售药店负责人参加。
培训聚焦当前药品监管重点、难点问题,旨在通过送法入企、宣贯法规、解读要点、案例剖析等形式,实现“精准滴灌、靶向服务”,助力企业规范经营行为,筑牢药品安全防线。培训内容系统全面,紧扣企业实际需求,通过对药品安全法律法规深度解读,系统讲解了《药品管理法》《药品经营质量管理规范》的核心条款,结合近年来药品流通领域查处的典型案例,深入剖析违法违规行为的认定标准、危害后果及法律责任,以案释法,强化震慑与警示作用。
会上详细指导企业建立健全并有效运行质量管理体系,包括供应商审核、进货查验、储存养护、销售管理、不良反应监测与报告等关键环节操作规范与记录要求,强调全过程、全链条合规的重要性。同时汇总通报了近期检查中发现的共性问题,有针对性地分析原因,提出切实可行的整改建议和预防措施,指导企业自查自纠。
会议传达了省市局关于深化药品经营环节“清源”行动的会议精神,强调行动旨在清除药品安全风险隐患,净化市场环境,要求企业高度重视,进行风险排查,积极配合监管部门工作。同时详细阐述了建立药品全品种信息化追溯体系的要求和目标,全力帮扶企业按期、保质完成追溯体系建设任务,确保“应扫尽扫、应传尽传”。
此次“入企送法”培训会,不仅是一次法规知识的集中输送,更是一次监管要求与企业需求的深度对接,一次服务理念与实践行动的生动融合。侯马市局将继续通过精准服务和严格监管,引导、督促药品零售企业切实履行主体责任,共同筑牢药品安全底线,守护人民群众生命健康,为医药产业高质量发展贡献力量。
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