按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西振东五和堂制药有限公司等5家次企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第6号）
山西省药品监督管理局
2023年5月19日
（主动公开）
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2023年第6号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西振东五和堂制药有限公司 | 山西省长治市屯留康庄高新工业园区 | 颗粒剂（综合制剂二车间：颗粒剂生产线）、中药提取（提取车间：提取生产线） | 2023年2月24日-27日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 山西普德药业 有限公司 | 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 | 小容量注射剂（最终灭菌）（102车间：23线）、中药提取（202车间：06线） | 2023年3月9日-13日 | 山西省 药品监督 管理局 |
3 | 山西普德药业 有限公司 | 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 | 原料药（腺苷）（201车间：18线） | 2023年4月23日-26日 | 山西省 药品监督 管理局 |
4 | 云鹏医药集团 有限公司 | 山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 | 原料药(瑞舒伐他汀钙、异烟肼)（原料药二车间：202线） | 2023年4月22日-25日 | 山西省 药品监督 管理局 |
5 | 大同市卫华药业有限责任公司 | 山西省大同市云州区倍加造工业园区 | 片剂(固体制剂车间：片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间：硬胶囊剂生产线) | 2023年5月6日-9日 | 山西省 药品监督 管理局 |
