山西省药品监督管理局 关于严厉打击制售假劣药品医疗器械 违法行为的通告_药品监管新闻_山西省药品监督管理局

山西省药品监督管理局 关于严厉打击制售假劣药品医疗器械 违法行为的通告

2020年 第9号


  

为切实保障我省疫情防控所需药品、医疗器械质量安全,有效维护广大医务工作者、患者及人民群众合法权益,进一步加大对国务院规定的疫情防控重点物资中的药品、医用防护服、医用口罩等重点药品、医疗器械品种监督检查力度,严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为。现通告如下:

一、凡有下列行为之一的,依法予以重点打击:

(一)生产销售标明的适应症或者功能主治超出规定范围以及过期药品等假药、劣药;

(二)生产销售未取得药品批准证明文件的药品;

(三)以普通或者工业用防尘口罩冒充医用口罩;

(四)回收利用过期失效或者已使用医用口罩等制售医用口罩、医用防护服等防护产品;

(五)生产销售未经注册、不符合国家强制性标准或者产品技术要求的医疗器械;

(六)其他影响疫情防控期间药品医疗器械安全的违法行为。

二、对疫情防控期间制售假劣药品医疗器械等各类违法行为严格按照“四个最严”要求,依照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定从严从重从快查处,涉嫌犯罪的,移交公安机关追究刑事责任。

三、对疫情防控期间查处的典型案例,依法及时公开曝光。

四、欢迎广大群众和社会各界积极举报违法线索,药品监管部门将及时调查、及时回复。

举报电话:12315  0351-8383567。

 

 

山西省药品监督管理局   

2020年2月5日