为夯实药品安全监管基础,健全药品全生命周期监管体系,推进药品信息化追溯建设落地见效,切实保障群众用药用械安全,6月4日,曲沃县市场监管局召开药品质量安全暨药品信息化体系建设推进会。相关执法人员、各医疗机构负责人共100余人参加。
会议复盘总结前期药品追溯监管工作,直指当前“码上放心”追溯系统扫码率不足、数据录入不规范、追溯链条不完整等突出问题,深入剖析部分涉药单位主体责任落实不到位、人员业务能力薄弱等短板,明确整改靶向。会议强调,药品信息化追溯体系是提升药品监管现代化水平、防范化解安全风险的关键举措。各医疗机构必须提高思想认识,压紧压实主体责任,严格落实追溯管理各项要求,构建来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯闭环。
针对下一阶段药械监管重点工作,会议作出专项部署。一是抓实药品全流程质量管理,紧盯采购、储存、使用等关键环节,常态化开展自查自纠,闭环整治安全隐患。二是严守医疗器械安全底线,规范第二类、第三类医疗器械使用管理,完善使用台账,实现全程溯源。三是从严抓好疫苗全链条管控,严格冷链储运、出入库登记、报废销毁全流程管理,牢守疫苗安全红线。四是推动药品不良反应监测提质增效,落实专人专岗,提升数据上报质效,强化风险预警处置能力。
会议同步开展药品信息化追溯体系应用专项培训,围绕平台扫码标准、异常数据处理、常见问题排查等实操内容开展授课,现场答疑解惑,有效提升一线工作人员追溯操作专业能力,明确“应扫尽扫、全程追溯”工作要求。县人民医院、县中医院分享药品质量管控及追溯体系运行经验,为涉药单位提供实操范本。
此次会议进一步压实监管责任和企业主体责任,补齐药品信息化监管短板。曲沃县局将深化药品经营环节“清源”巩固提升行动,常态化开展监督检查与专项督导,持续完善全链条、智慧化药品监管体系,全力守护群众用药用械安全。
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