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省药监局开展医用口罩和医用防护服生产质量管理专题培训


为提升我省医用口罩、医用防护服生产企业质量管理水平和风险管理能力,推动医疗器械产业健康发展,11月11日,省药监局邀请业内专家专题授课,以视频方式举办医用口罩、医用防护服生产质量管理专题培训会。医用口罩、医用防护服生产企业重点人员及医疗器械检查员共200余人参加了培训。

这次培训,针对生产企业需求和风险管控薄弱环节明确医用口罩、医用防护服生产企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人、检验负责人等重点岗位人员参加,集中听取了驼人集团两名质量高管分别就医疗器械生产质量管理体系建设、实验室管理和产品检验等专项培训。会上,还就新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》进行了详细解读,对企业易忽视的法规风险点等内容进行分析和预警

此次培训内容丰富、针对性强,与企业生产实际紧密结合,企业关键岗位人员和医疗器械检查员同时接受培训,进一步强化了医疗器械生产企业质量安全主体责任,推动医疗器械生产企业质量管理体系持续改进,促进全省医疗器械生产质量管理能力不断提高