为全面落实国家药监局关于药物临床试验监管工作部署，强化全省药物临床试验机构合规管理，锻造高素质专业化检查员队伍，5月28日，省药监局在太原举办全省药物临床试验（GCP）监管能力提升专题培训。省局党组成员、副局长王晓军出席并讲话，全省各药物临床试验机构分管院长、机构办主任及省级药物临床试验检查员和检查专家150余人参训。

近期，我省创新监管模式，特邀外省国家级资深检查员带队，对药物临床试验机构开展突击性、无预告的“飞行+交叉”检查，不发通知、不打招呼、直奔现场，实现“以查带训、查训结合”的实训目标，既有效检验检查员的现场实操能力，又精准排查数据真实性、伦理审查、受试者保护、流程管控等关键环节风险隐患，形成高压监管态势，有效破解地域监管壁垒，提升检查权威性与专业性。

本次培训是巩固“飞行+交叉”检查成果、压实机构主体责任、提升监管履职能力的关键举措。培训紧扣检查成果复盘，聚焦药物临床试验机构合规与检查实务分层施教，外省国家级专家带来前沿监管思路与实战经验，既分析了检查发现的共性问题，又给出可操作、可落地的整改提升路径，有效补齐机构合规短板。分层分类授课让培训更具针对性，通过夯实机构管理基础，强化检查员专业技能，实现以检促学、以训提能、学用结合，培训成效显著。

省局强调，全省各药物临床试验机构必须牢固树立“合规是底线、质量是生命、责任是根本”的理念，以检查发现问题为导向，绷紧合规弦、筑牢安全线，健全全流程管理制度，严守数据真实底线，强化伦理审查与质量控制，切实履行主体责任。全体检查员要以学增智、以训强能，熟练掌握法规标准与检查技巧，以更加坚定的决心、更加务实的作风、更加有力的举措，扎实推进药物临床试验监管工作，为我省药物临床试验高质量发展提供坚强保障。

参训人员表示，培训靶向精准、干货满满、务实管用，既是一次能力“充电”，也是一次责任“加压”，将以此为新起点，把所学知识运用到实际工作中，持续规范临床试验行为，提升监管与质控水平，共同推动全省药物临床试验事业高质量发展。

（宁 刚）