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山西省药品监督管理局 药品GMP符合性检查结果通告

〔2022〕33号


按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西普德药业有限公司等3企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。


附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年第4号)


山西省药品监督管理局

2022年620

(主动公开)            


附件

药品GMP符合性检查企业目录

(2022年第4号)

序号

企业名称

地   址

检查范围

检查日期

检查机关

1

山西普德药业有限公司

山西省大同经济技术开发区第一医药园区

片剂(103车间:05线

2022520日-23

山西省

药品监督

管理局

2

国药集团山西瑞福莱药业有限公司

山西省太原经济技术开发区医药园19号

贴剂(透皮贴剂)(贴剂车间:透皮贴剂生产线)

2022520日-23

山西省

药品监督

管理局

3

山西振东制药股份有限公司

山西省长治市上党区光明南路振东科技园

小容量注射剂(小容量注射剂1车间:小容量注射剂生产线,非最终灭菌)、中药提取(中药提取1车间:提取生产线)、片剂(固体制剂1车间:三区片剂生产线)

2022527日-31

山西省

药品监督

管理局