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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

〔2022〕53号


按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定国药集团威奇达药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。


附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年第7号)


山西省药品监督管理局          

2022年913日            

(主动公开)            


  附件

药品GMP符合性检查企业目录

(2022年第7号)

序号

企业名称

地   址

检查范围

检查日期

检查机关

1

国药集团威奇达药业有限公司

山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园

无菌原料药(氨苄西林钠、克拉维酸钾)(青霉素原料二车间:Ⅰ线

2022年5月7日-9日

山西省

药品监督

管理局

2

亚宝药业集团股份有限公

山西省风陵渡经济开发区工业大道1号

原料药(三硅酸镁)(原料四车间:原料四车间生产线)、原料药(双嘧达莫)(原料五车间:原料五车间生产线)、原料药(普罗雌烯)(原料七车间:原料七车间生产线)

2022722日-24

山西省

药品监督

管理局