按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西立业制药有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2022年第8号）
山西省药品监督管理局
2022年9月15日
（主动公开）
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2022年第8号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西立业制药有限公司 | 山西省太原市晋源区化工路21号 | 片剂（口服固体制剂车间：片剂生产线）、颗粒剂（口服固体制剂车间：颗粒剂生产线）、软胶囊剂（软胶囊车间：软胶囊剂生产线）、原料药(氯法齐明、盐酸萘甲唑啉)（原料药车间：原料药生产线）、鼻用制剂（外用液体制剂车间：鼻用制剂生产线）、灌肠剂（外用液体制剂车间：灌肠剂生产线） | 2022年8月 5日-8日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 山西普德药业有限公司 | 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 | 粉针剂（104车间：13线）、小容量注射剂(抗肿瘤药）（102车间：07线） | 2022年8月11日-14日 | 山西省 药品监督 管理局 |
3 | 国药集团威奇达药业有限公司 | 山西省大同市经济技术开发区医药工业园区 | 无菌原料药(头孢唑林钠）（124车间：Ⅰ线） | 2022年8月19日-21日 | 山西省 药品监督 管理局 |
