按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西万辉制药有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2022年第11号）
山西省药品监督管理局
2022年12月7日
（主动公开）
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2022年第11号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西万辉制药有限公司 | 山西省万荣县恒磁工业园区 | 丸剂（浓缩丸）（综合制剂车间：浓缩丸生产线）、散剂（综合制剂二车间：散剂生产线）、中药提取（提取车间：中药提取生产线） | 2022年6月 18日-21日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 山西皇城相府药业股份有限公司 | 山西省晋城市经济技术开发区 | 片剂（固体制剂二车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂二车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体制剂二车间：颗粒剂生产线）、干混悬剂（固体制剂二车间：干混悬剂生产线） | 2022年9月 16日-19日 | 山西省 药品监督 管理局 |
3 | 山西双雁药业有限公司 | 山西省大同市医药工业园区中央大道北侧 | 原料药（地西泮、艾司唑仑）（原料药车间：原料药4线） | 2022年9月26日-28日 | 山西省 药品监督 管理局 |
