根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章，经现场检查和综合评定，现将国药集团威奇达药业有限公司等 14家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果予以通告（见附件）。
附件：药品GMP符合性检查企业目录
山西省药品监督管理局
2025年6月3日
（主动公开）
附件1
药品GMP符合性检查企业目录
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序号 |
企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
检查时间 |
检查结果 |
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1 |
国药集团威奇达药业有限公司 |
山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园 |
硬胶囊剂（青霉素类）（青霉素口服制剂二车间：Ⅴ线） |
2025年1月16日-1月19日 |
符合要求 |
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2 |
山西惠达林曦医药科技有限公司 |
持有人地址：山西省大同经济技术开发区思贤街90号全盛·沄兴研发大楼310室（一照多址）中的山西省大同市平城区西京街南侧东方名城3幢3层302号、303号、305号、306号 |
口服溶液剂（盐酸左西替利嗪口服滴剂，国药准字H20244302）（受托方：山西同达药业有限公司生产，口服液车间：口服溶液剂生产线） |
2025年1月16日-1月19日 |
符合要求 |
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3 |
山西众源药业有限公司 |
山西省运城市运城经济技术开发区标准厂房项目D8号 |
中药饮片（净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、炒炭、煅炭、明煅、煅淬、蒸、煮、煨、燀、水飞）（普通饮片生产车间：普通饮片生产线）；毒性饮片（净制、切制、砂炒、醋炙、煮）（毒性饮片生产车间：毒性饮片生产线） |
2025年1月18日—1月20日 |
符合要求 |
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4 |
山西辅仁恒峰药业有限公司 |
山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号 |
硬胶囊剂（硫酸氨基葡萄糖胶囊，国药准字H20249797）（综合制剂一车间：硬胶囊生产线） |
2025年1月18日-1月20日 |
符合要求 |
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5 |
云鹏医药集团有限公司 |
山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 |
1.原料药（吡罗昔康，原料药二车间：202生产线） |
2025年1月18日-1月21日 |
符合要求 |
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6 |
山西普德药业有限公司 |
山西省大同经济技术开发区第一医药园区 |
颗粒剂（103车间：05线） |
2025年1月18日-1月21日 |
符合要求 |
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7 |
山西鑫煜制药股份有限公司 |
山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区1号路 |
散剂（口服固体制剂车间：散剂生产线） |
2025年2月19日-2月23日 |
符合要求 |
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8 |
山西鑫煜制药股份有限公司 |
持有人地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区1号路 |
片剂（氟尿嘧啶片，国药准字H14020911）（受托方：国药一心制药有限公司，口服制剂车间：抗肿瘤药固体制剂（片剂）生产线） |
2025年2月19日—2月23日 |
符合要求 |
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9 |
山西千汇药业有限公司 |
山西省太原经济技术开发区生物医药园（唐明路42号） |
1.胶囊剂（复方氨酚烷胺胶囊，国药准字H22025791）（综合固体制剂车间：胶囊生产线）； |
2025年2月22日—2月25日 |
符合要求 |
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10 |
云鹏医药集团有限公司 |
山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 |
原料药（富马酸伏诺拉生、西咪替丁，原料药二车间：202 生产线） |
2025年3月1日—3月3日 |
符合要求 |
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11 |
山西振东制药股份有限公司 |
山西省长治市上党区光明南路振东科技园 |
原料药（阿帕他胺，原料药车间：二区抗肿瘤生产线） |
2025年3月8日—3月10日 |
符合要求 |
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12 |
国药集团威奇达药业有限公司 |
山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园 |
原料药（盐酸米那普仑，综合原料药车间：I线） |
2025年3月15日—3月18日 |
符合要求 |
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13 |
山西同达药业有限公司 |
山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 |
口服溶液剂（盐酸丙卡特罗口服溶液，国药准字H20249225）（口服液车间：口服溶液剂生产线） |
2025年3月15日—3月17日 |
符合要求 |
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14 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
山西省风陵渡经济开发区工业大道1号 |
颗粒剂（含中药前处理及提取）（饮片前处理车间：饮片前处理生产线，提取车间：提取生产线，制剂一车间：颗粒剂生产线） |
2025年03月29日—03月31日 |
符合要求 |
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