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山西省药品监督管理局关于开展医用口罩和医用防护服生产质量管理专题培训的通知


各检查分局、省药品检查中心、相关企业

为提升我省医用口罩、医用防护服生产企业质量管理水平和风险管理能力,推动医疗器械产业健康发展,拟于2022年11月11日召开医用口罩、医用防护服生产质量管理专题培训会,会议邀请驼人集团质量高管授课,会议以腾讯会议方式召开。现将有关事项通知如下:

一、会议时间

20221111全天

二、会议地点

主会场省局机关3视频会议室

分会场:省药品检查中心、相关企业

三、会议内容

(一)解读《医疗器械监督管理条例》;

(二)介绍《医疗器械生产监督管理办法》;

(三)分享医疗器业械生产质量管理体系建设经验

(四)讲解企业检验管理要求及产品检验方法

四、参会人员

主会场:省局有关处室、各检查分局、省药品检查中心负责同志。

分会场:医疗器械生产检查员、企业法人、企业负责人、管理者代表、质量管理负责人、生产负责人、检验负责人及检验人员等。

五、其他事项

(一)请各参会单位于11月10日17:00前将参会名单反馈至邮箱(sxsylqxc@126.com)。

(二)11月10日16:30-17:30统一调试会场设备,请各分会场届时派专人进行调试(会议号:54422907843,密码:053746调试联系人及电话:李永明,13633441565。

)参会人员需严格遵守疫情防控工作规定和要求,提前10分钟入场。

联系人及联系方式: 解福诚   0351-8383548


附件:1.参会回执

      2.培训日程安排



山西省药品监督管理局      

2022年11月9日        

主动公开



附件1              

参 会 回 执

  

联系方式

































附件2

培训日程安排

序号

课程内容

时间安排

主讲人

1

领导讲话

8:30-8:45


2

解读《医疗器械监督管理条例》

8:45-10:00

赵降玲

3

讲解企业检验管理要求及产品检验方法

10:00-12:00

张  菁

4

分享医疗器械生产质量管理体系建设经验

14:30-16:30

侯迎娜

5

介绍《医疗器械生产监督管理办法》

16:30-17:30

解福诚