附件8

2026年度山西省化妆品监督检查计划

为做好2026年山西省化妆品监管工作，督促指导各级药品监管部门切实履行化妆品监管职责，部署开展2026年化妆品监督检查工作，现将2026年化妆品监督检查计划印发给你们，请认真遵照执行。

工作目标

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，立足新发展阶段，贯彻新发展理念，统筹高质量发展和高水平安全，按照"讲政治，强监管，保安全，促发展，惠民生"工作思路，坚持风险管理，全程管控，社会共治理念，以监管能力建设为重点，夯实监管基础，坚持问题导向，全面落实企业主体责任，进一步规范我省化妆品生产经营市场秩序，切实保障公众用妆安全，助力我省化妆品产业高质量发展。

二、工作分工

（一）山西省药品监督管理局化妆品监管处

负责制定全省化妆品监督检查计划；组织开展全省持证化妆品生产企业和委托生产的化妆品注册人、备案人的日常监督检查、有因检查；组织实施全省国产普通化妆品备案后技术核查；指导市、县药品监督管理部门开展化妆品经营环节监督检查工作。

（二）山西省药品监督管理局各检查分局

负责实施监管区域内持证化妆品生产企业和委托生产的化妆品注册人、备案人的日常监督检查、有因检查。

各市、综改示范区市场监督管理局

负责实施本辖区化妆品经营者（含平台内网络经营者）的日常监督检查、有因检查。

山西省药品审评中心

负责配合省药监局化妆品监管处开展全省国产普通化妆品备案后技术核查。

山西省药品检查中心

负责化妆品生产许可现场检查，配合省药监局化妆品监管处开展生产质量管理体系提升和其他省药监局交办的工作。

三、检查依据

《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品检查管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等。

四、检查重点及检查任务

（一）对化妆品注册人、备案人及受托生产企业日常监督检查

按照《山西省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划实施方案》,对化妆品注册人、备案人及受托生产企业开展生产质量管理体系全项目检查。重点检查质量体系文件的完整性、生产过程与注册备案资料载明技术要求的一致性、原料使用的合规性，关键岗位人员履职、质量体系自查、委托生产行为监督、产品放行制度执行等。

对儿童、眼部、特殊化妆品持证生产企业现场检查不高于2次（含备案后现场技术核查1次）,对其他持证化妆品生产企业现场检查不高于1次。对申报停产的化妆品生产企业可根据年报情况采取非现场检查。对委托生产的化妆品注册人、备案人完成上一年度未覆盖企业监督检查不高于1次,对除持有儿童化妆品、特殊化妆品和使用新原料的委托生产的化妆品注册人、备案人可采取非现场检查。对化妆品注册人、备案人国产普通化妆品的备案后技术核查根据产品备案完成情况采取合并检查或非现场检查。

（二）对化妆品经营者日常监督检查

严格落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等化妆品法规对经营者的监管要求。按照《山西省化妆品经营分级分类监督管理办法》于2026年2月25日前在“山西省药品智慧监管一体化平台”更新填报2025年度化妆品经营者风险等级评定结果，做好辖区内化妆品经营者的日常监督检查工作。一要突出重点产品，以儿童化妆品、特殊化妆品、国家及省级抽检不符合规定、投诉举报集中、监测到发生严重不良反应的化妆品为重点品种。二要突出重点场所，以化妆品集中交易市场、美容美发机构、（景区）宾馆酒店、洗浴中心、母婴用品店、城乡结合部小商店以及辖区内化妆品网络经营者等为重点场所，三要突出检查内容，重点检查化妆品经营者进货查验记录制度执行、产品线上线下虚假宣传、化妆品集中交易市场开办者管理责任履行等情况。

（三）其他化妆品检查

化妆品生产许可、抽样检验、风险监测、不良反应监测、投诉举报、稽查办案、上级交办、专项行动部署、外省市协查以及线索通报等工作中涉及的化妆品检查，根据监管实际开展，未列入前述计划范围。法律法规规章有特殊规定的，从其规定。

五、工作要求

（一）提高政治站位，强化责任落实。坚持问题导向和效果导向，全面落实监管责任，督促企业落实生产经营责任，及时发现和消除风险隐患。各级监管部门要严格落实监管工作要求，细化工作内容，统筹安排日常监督检查、有因检查等各项检查任务。

（二）严肃工作纪律，规范行政检查程序。严守廉洁自律规定，规范检查标准，提高检查质效。按照《化妆品检查管理办法》，严格行政检查实施程序，规范行政检查行为，合理确定检查频次，确保检查过程合法合规且高效。

（三）提升监管效能，加强案件线索处置。落实化妆品安全高风险会商和“直通车”检查工作制度，按季度召开风险研判会，推进化妆品全生命周期信息化监管建设与应用。推进完善监督检查与稽查执法的衔接机制，发现涉嫌犯罪或涉及其他部门职责的，及时移送公安机关等相关部门，形成监管合力。

（四）完善监管台帐，分级分类防范化解风险。动态管理化妆品注册人、备案人、受托生产企业责任主体和产品台账信息，开展分级分类监督检查。进一步完善经营环节分级分类监管台账信息，及时防范和化解经营环节输入性化妆品质量安全风险。

（五）加强队伍建设，提升行政检查能力。加强化妆品监管队伍与能力建设，强化执法人员队伍系统化培训、专业化管理和科学化考核。加强省市县交流协作，强化资源共享、信息互通与监管协同，积极探索监管模式创新，保障辖区化妆品检查工作有序开展。

（六）强化信息公开，按时报送相关报表。各单位要结合实际，科学有序推进各项工作任务，落实行政检查信息公示制度。相关工作开展情况通过“山西省药品智慧监管一体化平台”报送至省药监局化妆品监管处。监督检查中遇到的重大问题，应及时报告。

联 系 人：化妆品监管处 王燕

联系电话：0351-8383551

电子邮箱：sxjhzp02@163.com

邮寄地址：太原市小店区龙城大街85号山西省药品监督管理局化妆品监管处