附件4

第二类医疗器械主文档登记相关信息

首次登记编号：

更新日期：

所有者名称
所有者统一社会

信用代码
所有者住所
所有者生产地址
登记事项名称
登记事项描述
登记事项关联

审评情况
备注
登记单位和日期

（山西省药品审评中心）

登记日期： 年 月 日
更新情况	****年**月**日，**更新为**。

……

注：登记事项关联审评情况包括：

A.待关联医疗器械审评

B.关联医疗器械已审评并发出补正资料通知单

C.关联医疗器械已审结（合格）

D.关联医疗器械已审结（终止审查）

E.关联医疗器械已审结（自动撤销）

F.关联医疗器械已审结（不予注册）