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药监政策速览(第36期)《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》印发!


  近日,国家药监局印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。

  《规划》依据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》等文件制定,进一步推进“十四五”时期,药品监管信息化建设,加快以信息化引领监管现代化进程。

  《规划》分为4大部分,总结了“十三五”时期,药监部门信息化建设工作成效,提出“十四五”期间,坚持“系统思维,统筹协同”“业务引领,数据驱动”“技术赋能,融合创新”“集约建设,安全可控”4个基本原则,重点明确了升级“两品一械”智慧监管能力、提升政务一体化服务能力、推进监管数据融合与驱动、筑牢药品智慧监管数字底座、夯实网络安全综合保障能力5个方面重点任务。