根据《第二类创新医疗器械注册程序(试行)》(晋药监规[2023]5号),我局组织相关专家对山西湛华医疗器械科技有限公司申请的“一次性气囊式桡动脉止血器”创新产品进行审查,拟同意该项目批准山西省创新医疗器械,现予以公示。
产品名称:一次性气囊式桡动脉止血器
受 理 号:CQTS2023001
申 请 人:山西湛华医疗器械科技有限公司
公示时间:2023年12月28日至2024年1月11日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面或电子邮件方式向山西省药品监督管理局行政审批管理处反馈。
联 系 人:梁炜
联系电话:0351-8383592
电子邮件:邮件主题请注明“山西省创新医疗器械产品公示意见”,邮箱地址:sxsylqxc@126.gov.cn。
邮寄通信地址:山西省太原市龙城大街85号山西省药品监督管理局行政审批管理处,邮政编码:030012。