第二类医疗器械主文档登记相关信息-山西省药品监督管理局

所有者名称

山西锦波生物医药股份有限公司
所有者统一社会信用代码

91140100672338346F
所有者住所

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
所有者生产地址

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号、山西省太原市小店区化章节88号
登记事项名称

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（B型）
登记事项描述

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白（B型），由DNA技术制备的人Ⅲ型胶原蛋白特定功能区氨基酸序列的串联，在人胶原蛋白功能片段组合基础上添加连接氨基酸、标签氨基酸等非人胶原蛋白氨基酸序列的材料。分子量为45-75kDa；具有高于人体自身的胶原蛋白的细胞粘附性。
登记事项关联审评情况

C
备注
登记单位

山西省药品审评中心
登记日期

2023年7月26日
更新情况