第二类医疗器械主文档登记相关信息-山西省药品监督管理局

所有者名称

山西锦波生物医药股份有限公司
所有者统一社会信用代码

91140100672338346F
所有者住所

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
所有者生产地址

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号、山西省太原市小店区化章节88号
登记事项名称

重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白
登记事项描述

重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白，由DNA重组技术制备的人胶原蛋白ⅩⅦ型基因编码的氨基酸序列的串联，不含有非人天然胶原蛋白的序列。具有非常好的亲水性和稳定性，其氨基酸组成与人体自身胶原蛋白氨基酸序列相应部分100％相同，应用于人体不会产生免疫排斥和过敏反应，分子量为15-35kDa；具有达到甚至超过人体天然蛋白的生物学活性。
登记事项关联审评情况

C
备注
登记单位

山西省药品审评中心
登记日期

2024年10月30日
更新情况