自2001年大学毕业以后，我就进入药厂从事质量工作，至今已在这个行业立足20余年了。可以毫不夸张地说，我工作了多少年，《药品管理法》就和我打了多少年交道。

虽然隔了很长时间，现在我还能很清晰地记起第一天上班就与《药品管理法》结缘的事。进入公司的第一天，领导给我布置的第一项工作就是看书——在把一本与质量相关的书籍拍到我手上之后，领导语重心长地交代我要对书中的内容重视重视再重视，随后转身离开。回过神的我打开书本，首先印入眼帘的就是《药品管理法》，其他一些药品相关管理规定则是紧跟其后。《药品管理法》相关的内容很多，条例繁杂之处不少，努力想要吃透书本内容的我在读了一天书后，只觉晕头转向。偏偏这时领导从外面走进来，向我问道：“法规学习得怎么样了？”此刻我也只敢小声地嘟囔一声：“都看完了。”其实我心里面虚得很，生怕领导突然口头抽查我的学习情况，而我哪一条也不能完完整整地叙述出来。好在领导有其他事提前离开，这也让我悬着的心落了地。

转眼到了年底，我又一次与《药品管理法》产生交集。为了加强《药品管理法》的宣传，使大众更加关注药品安全，山西省药监局在太原五一广场组织了一场开展《药品管理法》的宣讲和书籍免费发放活动。我作为企业代表也很幸运地参加了这场活动。太原的冬天很冷，但从始至终，即便是到了活动即将结束的时候，大家工作的热情始终高涨，没被寒冷的气候浇灭分毫。

回首在药品行业从业的20余个年头，我从一个懵懂无知的“菜鸟”变成一个职业白领，《药品管理法》始终贯穿我的职场生涯，我也在工作中不断加深对她的认识，了解到相关知识。关于她，令我印象最深的是以下这两项：1984年我国首部《药品管理法》颁布实施，标志着药品生产经营等活动进入法治时代。2001年我国第一次对《药品管理法》进行全面修订，随着新修订的《药品管理法》颁布实施，监管体制增加了食品、保健品、化妆品监管职能，之后在2013年和2015年两次对部分条款进行修正。可以说，这些在《药品管理法》的修订过程中都是里程碑式的大事。

再联想到近几年的一些相关事件，我认为《药品管理法》的重要性可以说是不言而喻了。“齐二药”、“欣弗”、“华联甲氨蝶呤”、“毒胶囊”、“疫苗事件”、“银杏叶提取物”等重大药害、质量事件的悲剧使我们制药人警钟长鸣，也让一直在药品生产领域从业的我更加深刻地认识到所在行业的重要性和高危性——只有学法懂法才能不犯法，才能为社会作贡献而不是添灾祸。药品是治病救人的，而不是致病伤人的，令人痛惋的是，往往因为社会上贪图利益或责任心不强的一些人，给患者及其家庭带来终生无法弥补的伤害。

2019年《药品管理法》完成了新一轮的蜕变，此次修订更加全面、系统，而且以“四个最严”著称，修订后的法规要求，为我们做好新形势下药品安全工作提供了根本遵循、指明了方向，具有十分重要的指导意义，从药品的全过程、全链条从严监管、从重处罚、处罚到个人等方面，以法律形式为实行最严格的药品安全监管提供了保障。

当然，新一版的《药品管理法》坚持以人民健康为中心，对此我亦深有感触。我周围有因得癌症需要使用昂贵进口药而致贫致困的朋友，在新版药品管理法颁布前状态一直不好。而在新法颁布后，依据其中规定：对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。法规宽容的一面为朋友购买到相对价格便宜的进口药品提供了便宜性，朋友的癌症在不久之后得到了有效控制，我们得知这个消息，都觉得十分开心。

再来谈一下我所在的企业随着《药品管理法》等相关系列法律规范制度而发生的变化吧。企业最早成立于1993年，生产的“络欣通®银杏叶片”当时受到广大心脑血管患者的青睐，为企业创造年销售收入亿元以上，也使企业的名声远扬，成为纳税大户。老板在企业发展期间一直注重质量，但是由于工厂整体人员的文化水平不高，只能做到你说一条，他就执行一条，这种模式明显不利于我们开展质量工作。随着法规和制度的完善，企业人员的专业化水平也越来越高，我们向员工普及讲授《药品管理法》，定期开展相关培训与测验，引入了风险管理的概念，提升风险意识，全程管控，质量水平大幅提高。

随着我国加入WHO，国家药监局也加入了ICH，并于2018年当选ICH管理委员会成员，国家整体药品管理持续引入了很多新理念、新方法、新标准。这给我们行业的提升带来了巨大挑战，但我认为质量提升没有止境。同时，我深知未来我们研发、生产的药品要在国际市场上赛跑，要能在世界竞争的舞台站稳脚跟，需要我们每个质量从业人员不断提高意识和水平，需要社会大众大胆运用法律武器维护自己的合法权益，更需要医药从业人员共同努力构建遵法守法、社会共治的健康医药产业。相信在我们多方力量的共同努力之下，在《药品管理法》的法律支持之中，我国的药品质量管理工作定能更上一层楼，国药定能在世界散发更多光彩。