| 许 可 证 编 号： |
晋药监械生产许20190025号 |
法定代表人 ： |
李佳楠 |
| 企业负责人： |
张跃东 |
发证日期 ： |
2019-12-31 |
| 有 效 期 限 至： |
2024-12-30 |
| 住 所： |
山西省太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库 |
| 生 产 场 所： |
山西省太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库 |
| 生 产 范 围： |
2002分类目录Ⅱ类：6823-3-无创医用传感器，6823-3-超声治疗设备、6825-5-高频电极，6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管。2017分类目录Ⅱ类：01-03-高频/射频手术设备及附件，02-06-手术器械-夹，02-12-手术器械-穿刺导引器，07-10-附件、耗材，08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置，08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩。 |
| 变 更 情 况： |
2020年5月8日，企业名称由“山西鸿标医疗科技有限公司”变更为“山西湛华医疗科技有限公司”；增加品种“一次性血氧探头”。2021年3月22日，变更注册证号为“晋械注准20192010069“的产品名称为“一次性不粘微控滴水双极电凝镍（手术解剖器）”。2024年9月19日，生产范围（2017年分类目录）：由“Ⅱ类：01-03-高频/射频手术设备及附件，02-06-手术器械-夹，02-12-手术器械-穿刺导引器，07-10-附件、耗材，08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置，08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩。”变更为“Ⅱ类：01-03-高频/射频手术设备及附件，02-06-手术器械-夹，02-12-手术器械-穿刺导引器，07-10-附件、耗材，08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置，08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩，14-04-止血器具。” |
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