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人体成分分析仪

企 业 名 称: 山西博莱斯克医疗科技有限公司
批 准 日 期: 2025-05-21
有 效 期 至: 2027-08-10
注 册 证 号: 晋械注准20222070045
规 格 型 号: BCA-A、BCA-B1、BCA-B2、BCA-B3、BCA-C1、BCA-P、BCA-H、PBCA-H。
变 更 情 况: 2023年5月11日,注册人住所、生产地址由“山西省晋中市太谷区水秀乡科创路1号”变更为“山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313”。 2023年6月28日,1、注册人生产地址由“山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313”变更为“山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313,北京市大兴区天华大街33号院1号楼2层205室、206室”。 2、受托生产企业为“北京四海汇智科技有限公司” 2025年5月21日,1、型号、规格由“BCA-A、BCA-P、BCA-H、PBCA-H。”变更为“BCA-A、BCA-B1、BCA-B2、BCA-B3、BCA-C1、BCA-P、BCA-H、PBCA-H。” 2、结构及组成由“该产品由测量主机、手脚电极(A、B通道)组成,软件版本为V3.0.1。”变更为“该产品由主机(含控制装置、显示装置、数据采集装置)、手部电极、脚部电极组成。” 3、适用范围由“该产品用于测量人体体阻抗、体重(BCA-A、BCA-P、BCA-H适用),并通过BIA法(生物电阻抗分析法)测量出肌肉量、体脂肪、体脂百分比以及身体总水分、节段性肌肉量、节段性脂肪量和基础代谢率。”变更为“该产品用于测量人体体阻抗、体重(PBCA-H不适用),并通过BIA法(生物电阻抗分析法)测量出肌肉量、体脂肪、体脂百分比以及身体总水分、节段性肌肉量、节段性脂肪量和基础代谢率。”
备  注: 本文件与“晋械注20222070045”注册证共同使用。