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医用透明质酸钠修复液

企 业 名 称: 山西健康之路医疗器械有限公司
批 准 日 期: 2025-10-29
有 效 期 至: 2028-07-09
注 册 证 号: 晋械注准20232140096
规 格 型 号: Ⅰ型:无菌型,1、1.5、2、2.5、5、8、10(单位:g/瓶); Ⅱ型:无菌型、非无菌型,5、8、10、15、18、20、25、28、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、120、150、160、165、180、200、240、300、400、450、500(单位:g/瓶(袋))。
变 更 情 况: 2023年11月30日,注册人生产地址由“侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”变更为“侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房”。 2025年10月29日,1、型号、规格由“无菌型、非无菌型;2.5、5、8、10、15、18、20、25、28、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、120、150、160、165、180、200、240、300、400、450、500(单位:g/瓶(袋))”变更为“Ⅰ型:无菌型,1、1.5、2、2.5、5、8、10(单位:g/瓶);Ⅱ型:无菌型、非无菌型,5、8、10、15、18、20、25、28、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、120、150、160、165、180、200、240、300、400、450、500(单位:g/瓶(袋))。” 2、结构及组成由“该产品由透明质酸钠、海藻糖、甘油、1,3-丁二醇、纯化水和聚酯瓶(聚乙烯袋)组成。”变更为“该产品由透明质酸钠、海藻糖、甘油、1,3-丁二醇、纯化水组成。Ⅰ型初包装为聚乙烯管,Ⅱ型初包装为聚酯瓶(聚乙烯袋)。” 3、适用范围由“该产品用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤术后创面)及周围皮肤的护理。”变更为“该产品用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤术后创面)及周围皮肤的护理。”
备  注: 本文件与“晋械注准20232140096”注册证共同使用。