按照《山西省合成生物产业链2023年行动方案》的要求，12月24日，山西锦波生物等17家医疗器械生产企业成立“山西省重组胶原蛋白产业联盟”，同时举办首届山西省重组胶原蛋白产业链高质量发展论坛。省药监局、省药品审评中心、锦波生物及锦波生物产业合作伙伴代表出席，共同探讨生物医药新材料产业链高质量发展路径和方式，并就当前重组人源化胶原蛋白与类胶原的研究进展与场景应用进行了研讨。

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重组胶原蛋白产业联盟是贯彻落实省委、省政府重点建设合成生物新材料、生物医药新材料等2条产业链的决策部署，围绕山西锦波重组人源化胶原蛋白核心技术，通过主文档授权的方式快速复制一批重组人源化胶原蛋白的医疗器械产品，逐渐形成我省特有的医疗器械产业集群。

论坛期间省药监局有关人员详细介绍了《山西省第二类医疗器械主文档登记制度（试行）》。主文档登记制度一方面可以建立更加科学高效的审评审批体系，鼓励创新，方便医疗器械生产企业选择原材料和关键元器件；另一方面简化注册申报资料，加速产品上市提高企业竞争力，满足我省医疗器械生产企业高质量发展的需要，也为我省重组人源化胶原蛋白产业发展开辟了绿色通道。

山西锦波生物作为链主企业表示，一要积极发挥技术优势和链主带动作用，与联盟合作企业建立长期高效合作机制，形成资源优势互补、价值利益最大化的产业集群；二要团结产业联盟成员共同构筑互利共赢的产业生态，推动重组人源化胶原蛋白产业高质量发展。（梁 炜）