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太原市杏花岭区局精准执法普法强化医疗器械使用监管


为进一步压紧压实医疗器械使用单位主体责任,全面排查化解风险隐患,切实保障人民群众用械安全,近日,太原市杏花岭区市场监管局对医疗器械使用单位进行检查。

检查以医疗器械使用单位建立并严格执行进货查验制度为切入点,进一步压实医疗器械使用单位主体责任,督促其不断强化风险防控和质量管理,严格执行《医疗器械监督管理条例》及有关配套规章制度。执法人员就设备运行、维护、校准记录是否真实完整,有效期管理是否规范,过期产品隔离与处置流程是否严格执行等进行了检查。同时,执法人员现场就法规政策、质量管理规范要求等进行了宣贯解读,针对企业管理薄弱环节,提出精准化整改建议。

杏花岭区局将持续巩固深化检查成果,不断健全长效监管机制,探索智慧监管模式,以“时时放心不下”的责任感,持续筑牢医疗器械使用安全坚固屏障,切实守护人民群众生命健康权益。



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