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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

〔2023〕33号


按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西同达药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。


附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第4号)


山西省药品监督管理局       

2023年4月24日        

(主动公开)            


附件

药品GMP符合性检查企业目录

(2023年第4号)

序号

企业名称

地   址

检查范围

检查日期

检查机关

1

山西同达药业有限公司

山西省大同经济技术开发区第一医药园区

硬胶囊剂(综合车间:胶囊剂生产线)

2023年2月18日-19日

山西省

药品监督管理局

2

太原钢铁(集团)比欧西气体有限公司

山西省太原市尖草坪二号

医用氧(空分)(医用氧车间:5#6#医用液氧生产线)

2023年4月

8日-9日

山西省

药品监督管理局