2024年2月,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品23个。
特此公告。
附件:2024年2月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2024年2月29日
(主动公开)
附件
2024年2月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 医用透明质酸钠敷料 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 | 晋械注准20242140012 |
2 | 艾灸贴 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20242090013 |
3 | 口腔溃疡含漱液 | 曲沃李时珍医药科技有限公司 | 晋械注准20242170014 |
4 | 重组胶原蛋白疤痕凝胶 | 文水宝芝林药业有限公司 | 晋械注准20242140015 |
5 | 一次性使用无菌手术衣 | 山西百特辉医疗科技有限公司 | 晋械注准20242140016 |
6 | 一次性使用口腔输水管 | 山西百特辉医疗科技有限公司 | 晋械注准20242170017 |
7 | 一次性使用阴道扩张器 | 山西百特辉医疗科技有限公司 | 晋械注准20242180018 |
8 | 一次性使用医用帽 | 山西百特辉医疗科技有限公司 | 晋械注准20242140019 |
9 | 远红外治疗凝胶 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20242090020 |
10 | 定制式活动义齿 | 山西智诚医疗有限公司 | 晋械注准20242170021 |
11 | 定制式固定义齿 | 山西智诚医疗有限公司 | 晋械注准20242170022 |
12 | 定制式固定义齿 | 山西瑜方华科技有限公司 | 晋械注准20242170023 |
13 | β-葡聚糖修复敷料 | 太原爱乐医疗器械有限公司 | 晋械注准20242140024 |
14 | 眼周穴位贴 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 | 晋械注准20242200025 |
15 | 医用透明质酸钠修护贴 | 山西康必健医药集团有限公司 | 晋械注准20242140026 |
16 | 一次性使用吸痰组件 | 山西百特辉医疗科技有限公司 | 晋械注准20242080027 |
17 | 一次性使用护理组件 | 山西百特辉医疗科技有限公司 | 晋械注准20242140028 |
18 | 一次性使用导尿组件 | 山西百特辉医疗科技有限公司 | 晋械注准20242140029 |
19 | 一次性使用胃管组件 | 山西百特辉医疗科技有限公司 | 晋械注准20242140030 |
20 | 医用重组胶原蛋白凝胶 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 | 晋械注准20242140031 |
21 | 灸疗装置 | 山西艾欣尔医疗科技有限公司 | 晋械注准20242200032 |
22 | 灸垫 | 山西艾欣尔医疗科技有限公司 | 晋械注准20242200033 |
23 | 一次性使用微负压伤口引流装置 | 山西丹晖生物科技有限公司 | 晋械注准20242140034 |