X 山西省药品监督管理局关于批准注册23个第二类医疗器械产品的公告 />_山西省药品监督管理局
切換到繁體 无障碍浏览

山西省药品监督管理局关于批准注册23个第二类医疗器械产品的公告

〔2024〕4号


20242月,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品23个。

特此公告。


附件:20242月批准注册第二类医疗器械产品目录




山西省药品监督管理局      

     2024年2月29日        

主动公开




附件

20242月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

医用透明质酸钠敷料

山西瑞博隆生物科技有限公司

晋械注准20242140012

2

艾灸贴

山西程氏汇通科技有限公司

晋械注准20242090013

3

口腔溃疡含漱液

曲沃李时珍医药科技有限公司

晋械注准20242170014

4

重组胶原蛋白疤痕凝胶

文水宝芝林药业有限公司

晋械注准20242140015

5

一次性使用无菌手术衣

山西百特辉医疗科技有限公司

晋械注准20242140016

6

一次性使用口腔输水管

山西百特辉医疗科技有限公司

晋械注准20242170017

7

一次性使用阴道扩张器

山西百特辉医疗科技有限公司

晋械注准20242180018

8

一次性使用医用帽

山西百特辉医疗科技有限公司

晋械注准20242140019

9

远红外治疗凝胶

山西海德药业有限公司

晋械注准20242090020

10

定制式活动义齿

山西智诚医疗有限公司

晋械注准20242170021

11

定制式固定义齿

山西智诚医疗有限公司

晋械注准20242170022

12

定制式固定义齿

山西瑜方华科技有限公司

晋械注准20242170023

13

β-葡聚糖修复敷料

太原爱乐医疗器械有限公司

晋械注准20242140024

14

眼周穴位贴

山西瑞博隆生物科技有限公司

晋械注准20242200025

15

医用透明质酸钠修护贴

山西康必健医药集团有限公司

晋械注准20242140026

16

一次性使用吸痰组件

山西百特辉医疗科技有限公司

晋械注准20242080027

17

一次性使用护理组件

山西百特辉医疗科技有限公司

晋械注准20242140028

18

一次性使用导尿组件

山西百特辉医疗科技有限公司

晋械注准20242140029

19

一次性使用胃管组件

山西百特辉医疗科技有限公司

晋械注准20242140030

20

医用重组胶原蛋白凝胶

山西瑞博隆生物科技有限公司

晋械注准20242140031

21

灸疗装置

山西艾欣尔医疗科技有限公司

晋械注准20242200032

22

灸垫

山西艾欣尔医疗科技有限公司

晋械注准20242200033

23

一次性使用微负压伤口引流装置

山西丹晖生物科技有限公司

晋械注准20242140034