各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局，各有关单位：

为进一步落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发﹝2024﹞53号）要求，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章，山西省药监局研究草拟了《定制式义齿委托生产（含外协加工）管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

请于2025年10月12日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱sxsylqxc@126.com，邮件标题请注明“定制式义齿委托生产”字样。

联系电话：0351-8383548

附件：1.反馈意见表

    2.《定制式义齿委托生产（含外协加工）管理办法（征求意见稿）》

          3.定制式义齿“外协加工”企业报告表

山西省药品监督管理局

2025年9月12日    

（主动公开）