尉昌华代表：

您与其他代表联名提出的关于《关于加快以连翘为主的中药材产业集群培育的建议》收悉，经研究，现答复如下：

一、关于“整合各类资源打造以连翘为主的中药材标准化、产业化基地”建议的答复

2020年3月24日，省委、省政府印发《关于建设中医药强省的实施方案》，方案提出要提升中药材生产规模和水平，制定中药材种植、养殖、采集、储藏技术标准，加强中药材标准化基地建设, 创建中药材标准园,示范带动向规模化、规范化发展。2022年6月30日，省政府办公厅印发《关于推进中药材产业高质量发展的意见》，其中明确提出，建立黄芪、连翘、党参、苦参、酸枣仁等道地中药材原产地野生资源保护区，支持建设道地中药材种质资源库、种质资源圃，开展种质资源收集评价。到“十四五”末，选育药效明显、质量稳定的道地中药材新品种10个，建设种子种苗繁育基地5万亩，主要品种良种覆盖率达到60%以上。

我局认真落实《关于建设中医药强省的实施方案》及任务分工，结合工作职责，一是加大政策支持力度，鼓励医疗机构制剂发展，为贯彻落实《中医药法》和国家药监局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，2018年我局出台《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》，积极推动中药制剂广泛应用和名医经验传承发展。二是简化程序优化流程，推动传统中药制剂备案，通过细化我局《医疗机构配制制剂品种和制剂调剂审批服务指南》，明确办理条件依据，细化申报资料要求、规定工作程序时限，并同步上线了传统中药制剂网上备案平台，优化流程，精简环节，加大政策扶持，鼓励传承发展，推动中医药资源发掘和保护。三是疫情防控期间启动应急审批，对8个传统中药制剂实施备案，及时应用于临床，为我省疫情防控发挥积极作用。

二、关于“出台支持省内中药饮片、中药配方颗粒的相关政策”建议的答复

省政府办公厅印发的《关于推进中药材产业高质量发展的意见》明确提到，重点支持黄芪、连翘、党参、远志、黄芩、柴胡等道地中药材品种资源利用、育种创新，加快新品种选育和认定。提升中药材种子种苗扩繁生产能力，大力支持品种提纯复壮，扩大良种繁育和展示示范，重点在沿太行山区域建设党参、连翘、苦参、柴胡、黄芩等良种繁育示范基地，在恒山区域建设黄芪等良种繁育示范基地，在晋南边山丘陵区建设黄芩、远志、柴胡等良种繁育示范基地。且制定出台的《建设中医药强省专项补助资金管理办法》，进一步明确了专项补助资金的保障和管理。

我局结合工作职责，一是把中药配方颗粒产业发展作为转型发展的重点工作来抓，制定发布我省《中药配方颗粒管理实施细则》，成立专项工作领导组，细化工作程序和申报资料要求，争取专项资金，发布了山西省中药配方颗粒地方标准189个。二是坚持标准引领，加强中药饮片炮制规范建设，早在2011年就启动了《山西省中药材中药饮片标准》编制工作，组建了山西省中药材、中药饮片炮制领导小组，制定了实施方案和相关技术要求，积极推进我省中药饮片、中药配方颗粒标准制定工作。并于2017年9月出版印刷了《山西省中药材中药饮片标准》（第一册），近两年来已完成89个品种研究，截止目前，发布了50个品种的中药饮片炮制规范，并完成了2017年版《山西省中药材中药饮片标准》的升版修订工作。

三、关于“加大力度补齐科技创新、制造加工和商贸物流短板”建议的答复

省政府办公厅印发的《关于推进中药材产业高质量发展的意见》提出，提升商贸流通水平，打造“东药材”商贸平台，鼓励长治市建设全国北方中药材集散中心、大同市建设“正北芪”交易中心、中药材主产县区建设产地交易中心。构建完善的中药材商贸、流通体系，不断提高市场占有率，提高中药材流通信息化水平，完善种植、初加工、包装、仓储、物流和销售一体化的中药材全产业链大数据平台。

我局强化职能发挥，加强中药市场整治，为中药发展营造良好的市场环境。从2019年开始，我局连续4年重拳出击，以问题为导向，依法严厉打击违法违规行为，扭转了我省中药饮片市场“劣币驱逐良币”的状况，我省本土饮片生产企业经营状况明显提高。

四、关于“着力培育具有行业领先规模和品牌的龙头企业”建议的答复

省政府办公厅印发的《关于推进中药材产业高质量发展的意见》提出，要提升品牌竞争力，构建“晋药”品牌体系。围绕“十大晋药”，保护开发恒山黄芪、安泽连翘、上党党参等区域公用品牌，培育一批领军企业品牌，支持申请国家地理标志保护产品、农产品地理标志登记，逐步形成“公用品牌+企业品牌+产品品牌”品牌体系，实现品牌赋能产业升级。

我省中药行业龙头企业带动作用明显。亚宝药业、广誉远国药、振东制药、德元堂药业、石药银湖、同药集团等企业规模和企业实力在全省中药生产企业居于前列，已成为省级和当地龙头企业。在龙头企业的带动和影响下，我省中药企业在全国的影响力和市场竞争力不断提升，朗致集团、华康药业、大宁堂药业、黄河药业、太原药业等企业依靠过硬的中药品质和功效，市场份额也在逐步扩大。

感谢您对药品监管工作的关心与支持。

负 责 人：貟亚明

承 办 人：贺建红

联系电话：0351-8383543

山西省药品监督管理局      

2023年5月25日