熊福明代表：

您提出的《关于全省统一建设一个中药材质量追溯体系的建议》收悉，经研究，现答复如下：

一、在中药材质量管理方面。

中药材质量管理涉及农业农村厅、林草局、卫健委、药监局等多个部门。我局立足药品质量监管本职工作，将严格贯彻落实省委、省政府“中医药强省”战略部署，目前进行工作如下：  

（一）召开了山西省GAP实施推进会暨实施意见讨论会，同省农业农村厅、省卫健委、省林草局及高校、业内人士交换意见和建议，建立协调工作机制，搭建沟通交流平台，为推进我省中药材产业高质量发展奠定了良好基础；

（二）组建了GAP专家工作组，目前已通过公开征集的方式，征集34名专家组建中药材GAP专家工作组并进行公示，我局将不断努力发挥行业内技术专家的指导和支撑作用，推动我省中药产业高质量发展；

（三）联合农业农村厅、林草局、卫健委起草了《山西省贯彻落实<中药材生产质量管理规范>实施意见》并已完成公开征求意见工作，修改完成后将正式发布，我局将不断引导我省中药材生产企业全面实施《中药材质量管理规范》，推进我省中药材种养植（殖）提质增效。

下一步，我局将联合农业农村厅、林草局、卫健委开展GAP基地实地考察，试点进行GAP基地认证工作，结合我省实际遴选示范建设企业和重点品种。我局将不断推进我省中药材种植规范化、标准化，努力发挥我省中药材资源优势，为更好保障人民健康提供有力支撑。

二、在信息化追溯体系建设方面。

我局一直认真贯彻落实省委省政府中医药强省战略部署，积极配合我省鼓励中药产业发展各项政策，多措并举助力中药产业高质量发展，大力推进信息化追溯体系建设，全力保障我省中药材、中药饮片、中成药质量安全。目前进行工作如下：

（一）在中药材信息化追溯体系建设方面。省卫健委已初步建成中药材商贸平台，57家重点企业签约入驻，基本形成企业群集、专家云集、科技聚集的带动产业发展新高地。中药材仓储物流中心核心工程已基本建设完成，中药材质量检验检测中心已具备中药材出口专项检验检疫资质，中药材大数据平台可实现生产全环节动态监测、检测、溯源。

（二）在中药饮片信息化追溯体系建设方面。目前中药饮片信息化追溯缺少相关规范，国家药监局已组织开展专项课题研究，探索建立中药饮片生产流通追溯体系，提出中药饮片追溯解决方案，追溯数据集规范、编码规范并开展试点工作。待国家药品监督管理局相关追溯规范正式实施后，我局将宣传、建设、落实中药饮片信息化追溯体系建设工作，确保中药饮片信息化追溯落到实处，确保药品质量安全。

（三）在中成药信息化追溯体系建设方面。国家药监局制定了《药品信息化追溯体系建设导则》等12项追溯标准，基本完成了上市药品的追溯标准建设。在药品生产环节，我局已按要求推进中成药生产企业全赋码，从源头上建立追溯信息。在药品流通环节，已联合医保、卫健等部门正在制定《药品经营使用环节全品种追溯体系建设工作实施方案》，要建立药品经营使用全品种追溯体系，形成完整的药品追溯信息链，确保实现“一物一码，逢码必扫，来源可查、去向可追”。

下一步，我局将持续聚焦药品安全领域，严格落实“四个最严”要求，不断学习先进省份经验，全力推进药品追溯体系建设，从源头上把控药品质量，筑牢药品安全底线。

以上答复是否满意，如有意见，敬请反馈。

感谢您对省政府医药卫生方面工作的关心和支持，并欢迎今后提出更多宝贵意见。

负 责 人：

承 办 人：宋雨桐

联系电话：0351-8383544

山西省药品监督管理局        

                              2025年5月6日