省卫生健康委：

现就省十四届人大五次会议李珏代表提出的《关于加快推进全省疫苗统一集中配送工作的建议》，结合我局职责，提出如下协办意见：

一、严格落实疫苗流通质量监管

疫苗安全关系人民群众身体健康和生命安全，事关公共卫生安全和国家安全。疫苗储运环节是保证疫苗质量的重要环节，与一般药品不同，疫苗对储存、运输的温度环境等有更高要求，实行最严格的管理制度。我局始终将疫苗流通质量监管作为重中之重，依法强化疫苗储运全流程质量监管，切实保障疫苗流通质量安全。

二、关于疫苗配送模式建议的办理意见

依据《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》《疫苗生产流通管理规定》等法律法规的规定，已明确疾控机构、接种单位应当有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训；应建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。疾控机构可自行配送，也可委托配送，委托配送企业分发疫苗的，应当对疫苗配送企业的配送能力进行评估，保证疫苗冷链储存、运输条件符合疫苗储存和运输管理规范的有关要求，且应当向同级药监部门和卫健主管部门报告。结合前期我局向外省相关模式调研情况，我局认为，总体来看，代表提出的推进疫苗统一集中配送模式符合法律法规要求，具体实施应在压实疾控机构疫苗储运主体责任的基础上，依法依规开展。

同时，代表建议提出探索与邮政、客运等系统合作捎带模式，着眼于解决偏远地区疫苗可及性问题。根据原食品药品监管总局、国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）关于“疫苗不得与非药品同车混合运输”的规定，该模式在实践操作层面需审慎把握，可在符合法规要求的前提下研究探索合规方案。

三、下一步工作

下一步，我局将立足药品监管职能，会同省卫生健康委等部门，加强部门协同联动，持续强化疫苗流通质量监管，压实各方质量安全主体责任，督促疾控机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位严格执行疫苗储存和运输管理规范，保证疫苗质量，坚决守牢疫苗质量安全底线。

以上意见，供你委统一答复代表时参考。

承 办 人：张逢春

联系电话：13834699126

山西省药品监督管理局

2026年5月11日