民进省委：

您好。您提出的《关于推动我省中药材产地高质量发展的建议》收悉，经研究，现答复如下：

省药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实省委、省政府对药品监管的决策部署和国家药监局工作要求，深入贯彻落实中医药强省战略，以加强能力建设为主线，以精准服务为抓手，奋力谱写中国式现代化山西药监篇章。

一、政策举措

（一）创设长效机制，激发医药产业市场活力。

我局为进一步深化落实改革举措，营造一流的医药产业创新生态，按照省委省政府关于优化营商环境的部署要求，对标对表先进省份，出台《进一步优化营商环境鼓励创新促进医药产业高质量发展的若干措施》等“131”系列政策措施，围绕支持重点领域创新、优化全程服务机制、深化审评审批制度改革和创新监管方式四方面打造高标准“政策矩阵”，逐步在我省营造出制度创新先行、服务创新加速、审批改革提效、科学监管助力的发展环境。

（二）强化精准服务，高位推动中药材质量提升。

我局组织召开山西省GAP实施推进会暨实施意见讨论会，同省农业农村厅、省卫生健康委、省林草局及高校、业内人士交换意见和建议，建立协调工作机制，搭建沟通交流平台，为推进我省中药材产业高质量发展奠定了良好基础；组建GAP专家工作组，目前已通过公开征集的方式，征集34名专家组建中药材GAP专家工作组并进行公示，发挥行业内技术专家的指导和支撑作用，推动我省中药产业高质量发展；联合农业农村厅、林草局、卫健委起草了《山西省贯彻落实<中药材生产质量管理规范>实施意见》并已完成公开征求意见工作，修改完成后将正式发布，引导我省中药材生产企业全面实施《中药材质量管理规范》，推进我省中药材种养植（殖）提质增效。

（三）坚持守正创新，不断推进中药强省建设发展

我局坚持以发展为导向，科学规划中药领域发展方向。积极推进炮制规范立项工作。为持续加快我省中药标准体系建设步伐，全面提升中药质量保障水平。通过广泛了解临床用药需求，征集生产企业意见建议，加快推进我省中药材中药饮片（包括中药配方颗粒）地方标准增修订工作；此外，我局还将持续推动我省地方中药标准的编撰增修订工作，此次共收录91个品种地方标准，为提高我省中药质量控制水平提供了安全保障；与此同时，我局将按照国务院办公厅、国家药监局关于中药饮片和配方颗粒跨省销售有关要求，做好相关备案工作，助力中药产业发展，实现以标准为引领，以质量为核心，全面提升我省中药产业发展水平。

二、下一步工作计划

下一步，我局将继续着力于提升我省中药材质量水平，组织开展GAP基地实地考察，试点进行GAP基地认证工作，结合我省实际遴选示范建设企业和重点品种。不断推进我省中药材种植规范化、标准化，努力发挥我省中药材资源优势。同时，逐步完善各项工作程序和规章制度，逐步提高审评审批效能，持续畅通沟通交流机制，努力实现以产品的高标准引领产业链的高质量发展，扎实服务好我省医药产业高质量发展。

负 责 人：

承 办 人：宋宇博

联系电话：13015477767

山西省药品监督管理局

2025年5月27日