省卫生健康委员会：

现就省政协十三届四次会议九三学社山西省委员会提出的《关于系统推进“数字+医疗”建设 赋能山西高质量发展与全民健康的建议》提案，结合我局职责，提出会办意见如下：

提案中提到的打通数据壁垒，实质性推进三医联动，推动“临床需求”转化为“山西产品”，培育核心产业等相关内容，涉及我局工作职责主要为推动“三医”数据共享，促进药械产品研发。

我局始终坚持以人民为中心的发展理念，严格贯彻落实习近平总书记药品监管“四个最严”工作要求，不断强化全省药品质量安全监管，积极联合卫健、医保等部门深化“三医”协同治理机制，培育药械新质生产力，促进产业高质量发展等相关工作。一是持续完善协同治理机制，会同卫健、医保部门出台药品全品种信息化追溯体系建设工作方案，在各省市中率先实现在产药品全品种赋码，全省药品经营企业追溯平台入驻率100%，二级以上医疗机构入驻率达91%。打破数据壁垒，同医保部门建立追溯码异常线索互通共查机制，核查处置追溯异常线索12718条，实现药品“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”。二是深化改革创新，服务产业发展，2025年会同省卫健委、省医保局等12个部门，联合出台《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的若干措施（试行）》，提出5个方面28项具体措施，建立“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”创新服务机制，加快产品上市进度，23个创新药项目纳入清单化管理程序，完成药品再注册5754个。“半夏泻心汤颗粒”获批全国该品种首个中药新药，“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获批上市，“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批药用辅料，填补了我国药用辅料领域空白。三是搭建“医药创新转化公共服务平台”，推动“政产学研用”协同联动，有效促进医药成果转化。全年批准265个二类医疗器械产品上市，推动51个药品、4个三类医疗器械产品获国家药监局批准上市，以“三晋名方”优选工作为主要抓手，60个名老中医经验方向医疗机构制剂转化，促成10余项临床试验合作，3个科研成果完成转化。柴芩宁神颗粒、星蒌承气颗粒获批开展临床试验。纳安ADC抗癌新药T320在中、美、澳三国获批临床试验许可，推动我省创新药物研发全球同步。以高水平监管促进高质量发展，以高质量发展保障高水平安全。

下一步，我局将继续按照省委、省政府决策部署，认真研究提案意见建议，继续深化“三医”协同治理，持续深化改革，促进我省医药产业高质量发展。一是健全完善“三医”协同联动长效机制，推动风险会商、政策制定、信息共享、监管联动、联合惩戒等全链条制度机制建设，形成综合治理常态化格局。二是促进药械研发、生产同临床使用深度融合，鼓励药械研发机构同医疗机构加强合作，加大创新药临床综合评价应用力度，优化审批审批，缩短创新药械上市周期。三是探索建立跨部门监管数据共享平台，打破信息孤岛，促进监管信息协同运作。

以上意见，供你委统一答复提案时参考。

承  办  人：都晶

联系电话：18634513633

山西省药品监督管理局

2026年5月15日

（主动公开）