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全省第四期药物临床试验质量 管理规范(GCP)培训班成功举办


2018年5月5日,山西省药师协会药物与器械临床评价分会第四期药物临床试验质量管理规范(GCP)暨太原市中心医院第一届GCP培训班,在太原市中心医院举办。
  培训班上,省局药品注册处负责人就目前我省临床试验现状阐述了药物与器械临床试验的重要性及关键性,强调要做好药物临床试验工作,必须做到三个“离不开”:第一,离不开医院领导层面的高度重视(一把手工程);第二,离不开相关科室之间的密切协作配合(团队意识);第三,离不开每一位试验参与者的严谨工作(责任意识)。
  药品注册处有关人员就目前药物临床试验管理政策进行了宣讲,其他来自省内外的7名GCP专家就药物临床试验质量管理规范、药品临床试验的组织和实施、涉及人的生物医学研究伦理委员会运行和审查相关问题、I期病房的规范化建设和团队培养、涉及人的生物医学研究伦理委员会运行和审查相关问题、药物临床试验概述及机构建设等内容做了讲解。
  会议现场学术氛围浓厚,参会代表与专家就专题报告内容进行深入探讨与交流,专家在解答问题的同时与大家分享了药物临床试验的前沿成果和经验,与会人员均表示收获颇丰。此次培训强化了医院对GCP的认识和掌握,对提升临床医务人员科研意识、研究水平有很大的帮助,对全省药物临床试验工作起到了有力的推动作用。(翟薇)